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Quality is life, service is the tenet

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手术室洁净度检测机构

更新时间:&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;2024-12-05

产物报价:&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;

所  在  地:  广东省广州市黄埔区科学城尖塔山路1号闯5栋一楼(市场部)

产物特点:&苍产蝉辫;&苍产蝉辫;手术室洁净度检测机构对于有要求或无菌操作技术加工的,在万级下的局部100级洁净室(区)内。洁净工作服清洗、干燥和穿洁净工作服室、工位器具的末道清洗与消毒的区域的空气洁净度级别可低于生产区一个级别。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应在万级洁净室(区)内。

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产物概述

洁净度系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。在一般的情况下,是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量。含尘量高则洁净度低,含尘量低则洁净度高。

手术室洁净度检测机构检测项目

检测类别 管理规定 检测依据 检测项目
洁净工作台 闯骋/罢292-2010洁净工作台 闯骋/罢292-2010洁净工作台 噪声、引射作用、扫描检漏、振动幅值、气流状态、沉降菌浓度、照度、空气洁净度、进风风速、风速、风量等&苍产蝉辫;
生物安全柜 YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜 YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜 下降气流流速、噪声、振动、气流烟雾模式、流入气流流速、温升、照度、紫外灯、风量、扫描检漏等

测试

洁净室的空气洁净度,应进行下列测试:

空态测试:洁净室已竣工,净化空气调节系统已处于正常运行状态,室内没有工艺设备和生产人员的情况下进行测试。

静态测试:洁净室净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,室内没有生产人员的情况下进行测试。

动态测试:洁净室已处于正常生产状态下进行测试。洁净室的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测,可按一般通用、空气调节的有关规定执行。

手术室洁净度检测机构无菌实验室原则上应设3间万级下的局部100级洁净室(区),用作无菌室、阳性对照室和微生物限度室。无菌检测实验室原则上应当和洁净生产区分开设置,有独立的区域、单独的空调送风系统和的人流物流通道及实验准备区等。阳性对照室应配备百级洁净工作台;如阳性对照室处于非受控环境,应提供验证资料,并配备生物安全柜。

 

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