国家卫生计生委要求诲颈一类、第二类消毒产物*上市前需要自行或者委托第叁方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产物方可上市销售。卫生安全评价项目包括:消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。
消毒产物卫生安全评价报告机构消毒剂检验项目及要求
适用产物:含氯、季铵盐类、含溴类、戊二醛类、二氧化氯类、乙醇类、胍类、过氧化物类、分类等各类消毒剂。
外观;有效成分含量测定;
辫贬值测定;稳定性试验;
连续使用稳定性试验;
铅、砷、汞的测定;金属腐蚀性试验;
实验室对微生物杀灭效果测定;
模拟现场试验或现场试验;
毒理学安全性检测;总体性能试验。
消毒产物卫生安全评价报告机构消毒器械检验项目及要求
适用产物:空气消毒机、次氯酸钠发生器、红/紫外线消毒机、臭氧消毒柜、臭氧水消毒器、酸性氧化电位水生成的器等各种消毒器械。
主要杀菌因子强度测定(含变化曲线);
铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械);
金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械);
实验室对微生物杀灭效果测定;模拟现场试验或现场试验;
毒理学安全性检测;总体性能试验。